Kihistoria, data ya kifaa cha matibabu imetengwa, imenaswa kwenye ghala, kila moja ikiwa na itifaki za kipekee za mawasiliano, miunganisho halisi, viwango vya usasishaji na istilahi, lakini maendeleo muhimu yameweka vifaa vya matibabu kwenye ukingo wa mabadiliko makubwa kutoka kwa chati na uhifadhi wa hati hadi ufuatiliaji wa wagonjwa. na kuingilia kati.
Wakifuatiliwa kupitia taarifa mbalimbali, zinazovuma kwa muda, matabibu wanaweza kutumia data ya kihistoria na ya wakati halisi ili kuwezesha kufanya maamuzi ya kimatibabu ya wakati halisi ambayo yanategemea mabadiliko na mabadiliko ya mitindo.
Sekta ya huduma ya afya ni njia ndefu kutoka kwa kutambua mwingiliano wa ulimwengu wa vifaa vya matibabu.Ingawa miongozo na mageuzi ya shirikisho, maendeleo ya kiteknolojia, jumuiya za tasnia, na mashirika ya viwango, na vile vile mahitaji mbalimbali ya tasnia na biashara yamewahimiza watengenezaji wengine kuunda miingiliano, vifaa vingi vya matibabu bado vinahitaji kwamba muundo wao wa umiliki utafsiriwe kwa kitu kilichosanifiwa zaidi na kawaida. mfumo wa IT wa afya, katika muundo wa semantiki na ujumbe.
Vifaa vya kati vya mfumo wa data wa kifaa cha matibabu (MDDS) vitaendelea kuwa muhimu ili kuvuta data kutoka kwa aina fulani za vifaa vya matibabu kwa kutumia vipimo vya mchuuzi, kisha kuitafsiri na kuiwasilisha kwa rekodi ya afya ya kielektroniki (EHR), ghala la data au mfumo mwingine wa taarifa ili kusaidia. kesi za matumizi kama vile chati ya kimatibabu, usaidizi wa uamuzi wa kimatibabu na utafiti.Data kutoka kwa vifaa vya matibabu huunganishwa na data nyingine katika rekodi ya mgonjwa ili kuunda picha kamili na kamili ya hali ya mgonjwa.
Upana na upeo wa uwezo wa MDDS middleware huwezesha njia ambazo hospitali, mifumo ya afya na mashirika mengine ya watoa huduma yanaweza kufichua njia za kutumia data inayotiririka kutoka kwa kifaa hadi kwenye mfumo wa kumbukumbu.Matumizi ya data ili kuboresha usimamizi wa utunzaji wa wagonjwa na kufanya maamuzi ya kimatibabu yanakuja akilini mara moja—lakini hilo hukwaruza tu kile kinachowezekana.
Uwezo wa Urejeshaji Data
Kwa uchache, vifaa vya kati vya MDDS vinahitaji kuwa na uwezo wa kuepua data ya matukio kutoka kwa kifaa cha matibabu na kuitafsiri kwa umbizo la kawaida.Zaidi ya hayo, vifaa vya kati vinapaswa kuwa na uwezo wa kupata data kwa kasi tofauti ili kukidhi mahitaji ya mipangilio mbalimbali ya uendeshaji wa kimatibabu (kwa mfano, vyumba vya upasuaji dhidi ya vitengo vya wagonjwa mahututi dhidi ya vitengo vya matibabu na upasuaji).
Vipindi vya kuorodhesha kliniki kwa kawaida hutofautiana kulingana na mahitaji ya kimatibabu kutoka sekunde 30 hadi saa kadhaa.Data ya masafa ya juu, ya sekunde ndogo, inajumuisha vipimo vya mawimbi kutoka kwa vichunguzi vya fiziolojia, mizunguko ya kiasi cha shinikizo kutoka kwa vipuli vya mitambo na data ya aina ya kengele iliyotolewa kutoka kwa vifaa vya matibabu.
Matumizi ya data ya kuonyesha na kuchanganua, uchanganuzi wa ubashiri, na pia uwezo wa kuchakata data iliyokusanywa katika hatua ya utunzaji ili kuunda habari mpya pia huchochea viwango vya ukusanyaji wa data.Uwezo wa kupata data kwa viwango tofauti, ikijumuisha katika kiwango cha sekunde ndogo, unahitaji uwezo wa kiufundi kwa upande wa muuzaji wa vifaa vya kati, lakini pia inahitaji uwezo wa udhibiti kwa njia ya vibali vya FDA, ambavyo vinaonyesha kuwa programu ya kati inaweza kuonyesha kwamba imepunguza hatari inayohusishwa na kuwasiliana na data ya juu ya mzunguko wa kengele na uchambuzi-hata ufuatiliaji na uingiliaji wa mgonjwa.
Athari za Uingiliaji kati wa Wakati Halisi
Vifaa vya kati vinaweza kutumiwa ili kuvuta data kutoka kwa vifaa vya matibabu na kuichanganya na data nyingine kwenye rekodi ya mgonjwa ili kuunda picha kamili na kamili ya hali ya sasa ya mgonjwa.Kuchanganya uchanganuzi na data ya wakati halisi katika hatua ya kukusanywa huunda zana madhubuti ya utabiri na usaidizi wa maamuzi.
Hii inazua maswali muhimu ambayo yanahusu usalama wa mgonjwa na kiwango cha hatari kinachochukuliwa na hospitali.Mahitaji ya nyaraka za mgonjwa yanatofautiana vipi na mahitaji ya wakati halisi ya kuingilia kati kwa mgonjwa?Mtiririko wa data wa wakati halisi ni nini na sio nini?
Kwa sababu data inayotumika kwa uingiliaji kati wa wakati halisi, kama vile kengele za kimatibabu, huathiri usalama wa mgonjwa, ucheleweshaji wowote wa uwasilishaji wao kwa watu sahihi unaweza kuwa na athari mbaya.Kwa hivyo, ni muhimu kuelewa athari za mahitaji kwenye ucheleweshaji wa uwasilishaji wa data, majibu, na uadilifu.
Uwezo wa suluhu mbalimbali za vifaa vya kati hupishana, lakini kuna mambo ya msingi ya usanifu na udhibiti ambayo lazima izingatiwe, nje ya maelezo mahususi ya programu au ufikiaji wa data wa kimwili.
Kibali cha FDA
Katika nafasi ya IT ya afya, idhini ya FDA 510(k) inasimamia muunganisho wa kifaa cha matibabu na mawasiliano kwa mifumo ya data ya kifaa cha matibabu.Mojawapo ya tofauti kati ya mifumo ya data ya kifaa cha matibabu ambayo inakusudiwa matumizi ya chati na ufuatiliaji amilifu ni kwamba mifumo hiyo iliyoidhinishwa kwa ufuatiliaji unaoendelea imeonyesha uwezo wa kuwasiliana kwa uaminifu data na kengele ambazo zinahitajika kwa ajili ya kutathmini na kuingilia kati kwa mgonjwa.
Uwezo wa kutoa data na kuitafsiri kwa mfumo wa kumbukumbu ni sehemu ya kile FDA inachokichukulia kuwa MDDS.FDA inahitaji suluhu za MDDS kubeba hali ya FDA ya Hatari ya I kwa uhifadhi wa jumla.Vipengele vingine, kama vile kengele na ufuatiliaji wa mgonjwa, ni zaidi ya upeo-uhamishaji, uhifadhi, ubadilishaji na uonyesho-wa uwezo wa kawaida wa MDSS.Kulingana na sheria, ikiwa MDDS itatumika zaidi ya matumizi iliyokusudiwa, hii huhamisha mzigo wa uangalizi na utiifu kwenye hospitali ambazo zitaainishwa kama mtengenezaji.
Uidhinishaji wa Daraja la II unaweza kufikiwa na mchuuzi wa bidhaa za kati ambaye anaonyesha kwa mtazamo wa hatari kwamba amefanikiwa kupunguza hatari za data kwa matumizi ya moja kwa moja, ambayo inaweza kuendana na mawasiliano ya kengele au kuunda data mpya kutoka kwa data ghafi iliyokusanywa kutoka. vifaa vya matibabu.
Ili muuzaji wa bidhaa za kati kudai kibali kwa ajili ya ufuatiliaji unaoendelea wa mgonjwa, lazima awe na ukaguzi na salio zote ili kuhakikisha kupokea na kuwasilisha data zote za mgonjwa zinazoendelea kwa madhumuni ya kuingilia kati kutoka mwisho hadi mwisho-kutoka mahali pa kukusanya (kifaa cha matibabu) hadi kujifungua. uhakika (daktari).Tena, uwezo wa kuwasilisha kwa wakati na upokeaji wa data muhimu kwa afua na ufuatiliaji wa mgonjwa, ni tofauti muhimu.
Utoaji Data, Mawasiliano, na Uadilifu
Ili kusaidia ufuatiliaji unaoendelea wa mgonjwa na utoaji wa data uliothibitishwa, njia ya mawasiliano kutoka kwa kifaa cha matibabu cha kando ya kitanda hadi kwa mpokeaji lazima ihakikishe uwasilishaji wa data ndani ya muda maalum.Ili kuhakikisha uwasilishaji, ni lazima mfumo uendelee kufuatilia njia hiyo ya mawasiliano na uripoti ikiwa na wakati data imezuiwa au kucheleweshwa vinginevyo kupita kiwango cha juu kinachokubalika cha muda na matokeo.
Mawasiliano ya njia mbili ya data huhakikisha kwamba uwasilishaji na uthibitishaji wa data hauzuii au kuingilia kati utendakazi wa kifaa cha matibabu.Hili ni muhimu sana wakati wa kuchunguza udhibiti wa nje wa vifaa vya matibabu au wakati data ya kengele inapowasilishwa kwa kila mgonjwa anayeendelea.
Katika mifumo ya vifaa vya kati iliyosafishwa kwa ufuatiliaji hai wa mgonjwa, uwezo wa kubadilisha data unawezekana.Algorithms za kufanya mabadiliko, kukokotoa matokeo ya elimu ya juu, na vinginevyo data ya kutafsiri lazima ipitishwe na kuthibitishwa kwa hali zote zinazokusudiwa za uendeshaji wa kifaa cha matibabu, ikiwa ni pamoja na hali za kushindwa.Usalama wa data, mashambulizi mabaya kwenye data, kifaa cha matibabu, na kunyimwa huduma, na ransomware yote yanaweza kuathiri uadilifu wa data na mahitaji haya lazima yatimizwe kupitia hali mahususi na kuthibitishwa kupitia majaribio.
Viwango vya jumla vya vifaa vya matibabu havitafanyika mara moja, ingawa imekuwa ya kuvutia kutambua uhamiaji wa polepole wa mtengenezaji kwa mbinu iliyosanifiwa zaidi.Lojistiki na vitendo vinatawala siku katika ulimwengu wenye gharama kubwa katika uwekezaji, maendeleo, upatikanaji na udhibiti.Hii inaimarisha hitaji la kuwa na mbinu ya kina na ya kutazamia mbele ya kuchagua muunganisho wa kifaa cha matibabu na mtoaji huduma wa vifaa vya kati ambavyo vinaweza kusaidia mahitaji ya kiufundi na kiafya ya shirika lako la afya.
Muda wa kutuma: Jan-12-2017